默沙东(MRK.US)终止PD-1+TIGIT复方一线治疗广泛期小细胞肺癌III期研究
8月8日,默沙东(MRK.US)宣布,根据独立数据监测委员会(DMC)的建议,将终止III期KeyVibe-008研究开发。该研究旨在评估PD-1+TIGIT复方制剂(vibostolimab+K药)联合化疗 vs. 阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效和安全性。
该研究的主要终点是总生存期(OS),关键次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)。预先指定的分析数据显示,研究并未达到OS主要终点。此外,与对照组相比,vibostolimab组患者有更高的不良事件发生率。
资料显示,Vibostolimab是默沙东开发的一款抗TIGIT单抗,可通过阻断TIGIT受体与其配体(CD112和CD155)结合来恢复抗肿瘤活性,从而激活有助于破坏肿瘤细胞的T淋巴细胞。
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